DNA 검사의 사전 동의 및 동의서 내용
2018.09.06
2003년 유네스코 총회에서 「인간 유전자 데이터에 관한 국제 선언」이 채택되었습니다.
그 선언에는 DNA 검사의 이용 목적은 법의학・의료・연구・법적 절차 기타와 인권을 침해하지 않는 목적만으로 「검사할 때는 반드시 사전 동의를 실시할 것」이라고 쓰여 있습니다.(1)
즉, 피험자는 DNA 검사의 내용을 제대로 이해하고 이에 동의해야 할 필요가 있다는 것입니다.
또한 검사를 수행하는 자는 피험자가 확실히 본인임을 확인하지 않으면 안 됩니다.(2)
개인의 DNA를 알아내기 위하여는 그 본인에게 DNA 검사를 설명하고 동의를 얻은 후에 검체를 채취하지 않으면 안 된다는 것입니다.(3)
당사에서 진행하는 DNA 검사 중 재판용 법적 검사는 당사 직원이 입회 검체 채취를 하기 때문에 문제가 없지만, 사적 검사는 모든 피험자의 연락처를 파악할 수 없어 당사 직원이 모든 피험자의 동의를 확인하는 것은 거의 불가능합니다.
따라서 당사에서는 DNA 검사 시, 반드시 동의서를 제출받고 있습니다.
피험자 전원이 동의서의 내용을 제대로 이해한 다음 각 항목에 동의하고, 당사자의 서명을 받아 검체와 함께 반송 받고 있습니다.
만약 동의서의 각 항목에 동의하지 않거나, 피험자 본인의 서명이 없는 경우에는 검사를 진행하지 않으므로 양해 바랍니다.(4)
자주 묻는 질문
Q.DNA 검사에서 사전 동의(인폼드 콘센트)가 왜 필요한가요?
A.
2003년 유네스코 총회에서 채택된 「인간 유전자 데이터에 관한 국제 선언」에 따라, DNA 검사의 이용 목적은 법의학・의료・연구・법적 절차 기타와 인권을 침해하지 않는 목적만으로 한정되며 「검사할 때는 반드시 사전 동의를 실시할 것」이라고 정해져 있습니다. 즉 피험자는 DNA 검사의 내용을 제대로 이해하고 이에 동의해야 할 필요가 있습니다.
Q.검사 기관은 피험자 본인 확인도 해야 하나요?
A.
네. 검사를 수행하는 자는 피험자가 확실히 본인임을 확인하지 않으면 안 됩니다. 개인의 DNA를 알아내기 위하여는 그 본인에게 DNA 검사를 설명하고 동의를 얻은 후에 검체를 채취하지 않으면 안 된다는 것입니다.
Q.재판용 법적 검사와 사적 검사의 동의 확인 방법은 어떻게 다른가요?
A.
당사에서 진행하는 DNA 검사 중 재판용 법적 검사는 당사 직원이 입회하여 검체를 채취하기 때문에 문제가 없습니다. 반면 사적 검사는 모든 피험자의 연락처를 파악할 수 없어 당사 직원이 모든 피험자의 동의를 직접 확인하는 것이 거의 불가능하므로, 반드시 동의서를 제출받고 있습니다.
Q.동의서는 어떤 방식으로 제출하나요?
A.
피험자 전원이 동의서의 내용을 제대로 이해한 다음 각 항목에 동의하고 당사자의 서명을 받아 검체와 함께 반송해 주시면 됩니다. 출생 전 혈액 DNA 검사의 경우 「출생 전 혈액 DNA 검사에 대한 사전 확인 및 동의서」를 이용해 주십시오.
Q.동의서에 서명이 없으면 검사가 진행되나요?
A.
진행되지 않습니다. 만약 동의서의 각 항목에 동의하지 않거나 피험자 본인의 서명이 없는 경우에는 검사를 진행하지 않으므로 양해 바랍니다.
참고 문헌
- UNESCO(유네스코) / 2003 / 10 — 인간 유전자 데이터에 관한 국제 선언(International Declaration on Human Genetic Data)
- 일본 후생노동성(MHLW) / 2025 / 01 — 인간을 대상으로 하는 생명과학・의학계 연구에 관한 윤리지침(사전 동의 및 개인 유전정보 취급)
- StatPearls, NCBI Bookshelf(미국 국립의학도서관) / 2023 / 06 — Informed Consent(사전 동의)의 법적・윤리적 요건
- 주식회사 seeDNA / 2025 / 01 — DNA 검사 규약(검체 취급 및 동의 확인 절차)